Upotreba lijekova poput Ozempica i Wegovyja, na bazi semaglutida, naglo je porasla posljednjih godina, posebno među ženama u reproduktivnoj dobi. To je dovelo do porasta slučajeva u kojima trudnoća počinje dok pacijentica još uvijek uzima lijek, situacija za koju je prije postojalo malo znanstvenih dokaza o njezinim potencijalnim rizicima.
Studija koju su vodili istraživači s Harvard T.H. Chan School of Public Health, objavljena u Annals of Internal MedicineStudija je analizirala podatke iz 3.572 trudnoće kako bi procijenila je li izloženost agonistima GLP-1 receptora tijekom prvog tromjesečja povezana s povećanim rizikom od komplikacija. Rezultati, koje je medicinska zajednica dočekala s oprezom, ne pokazuju značajan porast najozbiljnijih problema.
Harvardska studija analizira 3.572 trudnoće
Istraživači su usporedili dvije skupine žena: one koje su nastavile uzimati Agonisti GLP-1 receptora tijekom prvog tromjesečja i one koje su prekinule liječenje prije trudnoće. Analiza, temeljena na zahtjevima za osiguranje između 2011. i 2024., procijenila je incidenciju mrtvorođenosti, većih kongenitalnih malformacija, abnormalnosti rasta fetusa i niske porođajne težine.
Rezultati su to pokazali Stope prekida trudnoće bile su slične u obje skupineNije uočeno statistički značajno povećanje. Niti su pronađene relevantne razlike u udjelu kongenitalnih malformacija ili u slučajevima abnormalnog rasta fetusa. Autori napominju da ovi podaci mogu pružiti određenu sigurnost ženama koje otkriju trudnoću tijekom liječenja.
Rezultati: nema značajnog povećanja rizika
Jedan od najrelevantnijih nalaza je da Nastavak liječenja GLP-1 nije bio povezan s povećanim rizikom od fetalne smrti. niti ozbiljnih komplikacija kod novorođenčeta. Međutim, istraživači upozoravaju da su procjene rijetkih ishoda, poput teških urođenih mana ili niske porođajne težine za gestacijsku dob, bile neprecizne zbog ograničenog broja slučajeva.
Studija je opservacijska, što znači da Ne dopušta uspostavljanje uzročno-posljedične vezeSami autori priznaju da bi bila potrebna daljnja istraživanja kako bi se potvrdili ovi nalazi i bolje razumio sigurnosni profil GLP-1 RA tijekom trudnoće.
Ograničenja i preporuke
Unatoč ohrabrujućim rezultatima, kliničke smjernice i informativni listovi o proizvodu za ove lijekove i dalje preporučuju Prekinite liječenje prije nego što pokušate zatrudnjetiRazlog je taj što su studije na životinjama pokazale štetne učinke, a dokazi kod ljudi su i dalje ograničeni. Istraživači naglašavaju da njihov rad ne dokazuje da su GLP-1 sigurni tijekom cijele trudnoće, već da slučajna izloženost na početku ne povećava jasno rizike.
Sve veća upotreba ovih lijekova među ženama reproduktivne dobi znači da Posjedovanje podataka o nehotičnoj izloženosti postaje sve važnijeBudući da mnoge žene nisu svjesne da su trudne tijekom prvih nekoliko tjedana, autori se nadaju da će ova studija poslužiti kao osnova za buduća istraživanja koja će dovesti do preciznijih preporuka.
Podaci iz Harvardske studije predstavljaju prvi korak u razumijevanju rizika izloženosti GLP-1 u ranoj trudnoći, ali dokazi su još uvijek ograničeni. Stoga kliničke preporuke ostaju nepromijenjene, a naglašava se potreba za daljnjim istraživanjima.